Uvod
Stanica za pripremu ćelijskih lekova može garantovati sterilnost celog procesa pripreme ćelija, i realizovati različite operacije kao što su odvajanje i ekstrakcija. U kombinaciji sa samorazvijenim-sistemom upravljanja, pogodan je za serijsku proizvodnju i klinička ispitivanja lijekova za ćelijsku terapiju.
Karakteristike performansi
1. Zaštita životne sredine: obezbedite čisto okruženje klase A za ceo proces proizvodnje i rada ćelija i ispunite sterilne zahteve GMP.
2. Nova VHPS tehnologija: integrisani sistem biološke dekontaminacije H2O2 za efikasnu bio{3}}dekontaminaciju operativnih područja i kanala materijala.
3. Modularni dizajn: slobodno kombinovani višestruki funkcionalni moduli i konfiguracije prema potrebama kupaca.
4. Inteligentni kontrolni sistem: Siemens PLC+IPC kontrolni sistem; inteligentni alarmi pritiska, koncentracije rastvora H2O2, temperature i vlažnosti, brzine vazduha i drugih parametara praćenja; sistem ima više-kontrolu pristupa; u skladu sa zahtjevima FDA 21 CFR dio 11.
5.Online praćenje životne sredine: onlajn detekcija sterilnog proizvodnog okruženja, koje je u skladu sa regulatornim zahtevima, sa većom garancijom sterilnosti.
6. Bežični detektor curenja rukavica: integrirani ili bežični detektor curenja rukavica je opcionalan.
7. Ušteda energije i smanjenje potrošnje: instalirano u okruženju čija je čistoća iznad klase D, smanjujući troškove izgradnje i rada čistih soba visoke-klase.
8. Puni zapis podataka: konfigurisan sa kontrolnim sistemom za snimanje podataka ključnih parametara i osiguravanje sljedivosti.
9. Visokokvalitetni materijali za proizvodnju: unutrašnja komora je napravljena od 316L ili PTFE, a stepen poliranja komore je 0,4μm~0,6μm.
10. Filter za razgradnju: modul za ispuštanje zraka može biti opremljen filterom za razgradnju može učinkovito skratiti vrijeme razgradnje nakon sterilizacije H2O2 i efikasno smanjiti nivo koncentracije ostataka.
11.CDCV usluga: razvoj ciklusa sterilizacije, validacijske studije i usluge.
Technical Parameter
| Ime | Parameters |
| Materijal | 316L |
| Kvaliteta poliranja | 0.4μm~0.6μm |
| Nivo zaštite | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Ugao unutrašnjeg luka | R veće ili jednako 20 |
| Nivo čistoće | Klasa A |
| Napajanje | 380V 50Hz (Napomena: drugi naponi zahtijevaju transformator) |
Popularni tagovi: stanica za pripremu ćelijskih lijekova, Kina stanica za pripremu ćelijskih lijekova, dobavljači, proizvođači, tvornica
