Sistem čistih soba
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. osnovana 2014. godine u Šangaju, Kina, je potpuni dobavljač rješenja specijaliziran za inženjerski dizajn, inženjering čistih soba, farmaceutski inženjering, farmaceutsku opremu, upravljanje projektima i verifikaciju i druge tehničke usluge.
O Maryi
Inženjerski dizajnerski tim sa više od 20 godina iskustva
Inženjerski dizajn
Naš iskusni inženjerski tim sa više od 20 godina iskustva u dizajnu i izgradnji čistih prostorija može osigurati da proces i materijali za vaše postrojenje budu dizajnirani i proizvedeni na najisplativiji način sa pouzdanim kvalitetom kako bi se ispunili zahtjevi GMP/FDA/ISO/SGS.
01
Nabavka
Maryasova 3 proizvodna pogona za projekte čistih soba su pod strogim sistemima upravljanja kvalitetom certificiranim prema ISO9001 s fokusom na kontinuirano poboljšanje kvaliteta.
02
Izgradnja
Iskusni, profesionalni, visoko efikasni i striktno se pridržavaju rasporeda, naši instalaterski inženjeri i tim radnika uspješno su instalirali više od 300 projekata u 51 zemlji sa visokim zadovoljstvom kupaca.
03
Servis
Osoblje za istraživanje i razvoj i dizajn sastoji se od iskusnih viših inženjera i tehničara koji koriste naprednu opremu za proizvodnju i testiranje sa visokom preciznošću.
04
Kontrola kvaliteta
Pridržavajući se filozofije "orijentisanosti na kupca", Marya stvara vrhunsko iskustvo usluge sa srcem majstora! Uvijek smo na putu da stvorimo veću vrijednost za kupce.
05
-
![Projekt čistih soba]()
Projekt čistih sobaGlavna funkcija čišćenja je kontrola čistoće, temperature i vlažnosti atmosfere na koju su proizvodi izloženi, tako da se proizvodi mogu proizvesti i proizvesti u dobrom prostoru za zaštitu...Više -
![HEPA filter]()
HEPA filterVisok efikasnost čestica zraka (HEPA) se uglavnom koristi za snimanje čestica prašine i raznih suspendiranih stvari iznad 0. za pročišćavanje zraka uglavnom se sastoji od elementa filtriranja i...Više -
![Čista soba sendvič panel]()
Čista soba sendvič panelČist sendvič panel sendvič naziva se i daska za čistoću, to je kompozitna ploča od tabli boje u boji, nehrđajućeg čelika i drugih materijala kao površinskog materijala .Više -
![Čista soba za sobu]()
Čista soba za sobuVrata za čistu sobu značajno doprinose kontroli kontaminacije . oni su dizajnirani sa specijalizovanim materijalima i zagađivačima da bi se zagađivače u uvođenju ili izlaska na sobu u kojoj se...Više -
![Čist sobni zrak tuš]()
Čist sobni zrak tušZračni tuš dizajniran je za funkcioniranje kao vrsta kontrolera vrata između vaše čiste sobe i ostatka svijeta .Više -
![Čista klupa]()
Čista klupaČist klupa je zatvorena laboratorijska klupa koja je dizajnirana za sprečavanje zagađenja i kontaminacije kontrolom i zadržavanjem nivoa čistoće zraka na određeno mjesto . to je vrsta laminarne...Više -
![Pharma Cleanroom]()
Pharma CleanroomMarya je vodeći proizvođač i dobavljač sistema čistih soba, koji nudi sveobuhvatne usluge kao što su savjetovanje, dizajn i izgradnja čistih soba. Kompanija je specijalizovana za istraživanje i...Više -
![Mikroelektronika Čista soba]()
Mikroelektronika Čista sobaČista soba mikroelektronike je posebno proizvodno okruženje koje osigurava kvalitet i efikasnost proizvoda u mikroelektronskoj industriji. Za ovaj projekat uzimaju se u obzir mnogi faktori kao što...Više -
![Farmaceutska čistač]()
Farmaceutska čistačProjekt farmaceutskih čistačjeg čistač njezin je profesionalni dizajn i građevinski proces koji pruža čisto proizvodno okruženje za farmaceutske kompanije. Ove se radionice često koriste za...Više -
![Sterilna čista soba]()
Sterilna čista sobaČiste sobe su specijalizovana okruženja dizajnirana da ograniče nivo zagađivača kao što su prašina, mikrobi u vazduhu i hemikalije, kako bi se postigla maksimalna preciznost u osetljivim...Više -
![HVAC Cleanroom]()
HVAC Cleanroomtko je Marya Shanghai Marya je dobavljač rješenja za farmaceutsko inženjerstvo specijaliziran za farmaceutske strojeve, inženjerski dizajn, projekte čistih soba, upravljanje projektima i...Više -
![Cleanroom EPC projekat]()
Cleanroom EPC projekatSve, od operacija, održavanja i kvalitetnog osoblja do protoka zraka u čistoj prostoriji, potrebno je konzultirati tijekom cijelog procesa projektiranja. Efikasan rad u čistoj prostoriji je...Više
Marya kao jedan od profesionalnih proizvođača i dobavljača projektnih sistema HVAC čistih prostorija u Kini, posvećujemo se pružanju najbolje usluge i kvaliteta za naše klijente.
Definicija sistema čistih soba
Kontrolisano okruženje koje filtrira mikroskopske zagađivače kao što su prašina i prljavština, čestice u vazduhu i drugi mikrobi, sistem čiste sobe je određeno područje koje pruža najviši nivo čistoće i higijene. Tipično dizajnirane da spriječe kontaminaciju visoko osjetljivih materijala iz vanjskih izvora, čiste sobe se također koriste kako bi se spriječio izlazak opasnih biomaterijala kojima se rukuje unutra. Laboratorije za virusologiju ili nuklearna istraživanja obično će koristiti čistu sobu kao štit za zaštitu vanjskih objekata i osoblja.
Princip rada sistema čistih soba
Čiste sobe koriste protok zraka i visokotehnološke filtere da oslobode kontrolirano okruženje od bilo kakvih čestica koje bi mogle kontaminirati područje istraživanja, razvoja ili proizvodnje. Čiste sobe koriste negativni ili pozitivni tlak zraka kako bi kontrolirale koliko je okoliš čist. Čista soba sa pozitivnim pritiskom vazduha ima čist, filtriran vazduh koji se upumpava u okolinu, dajući joj veći pritisak od prostorija oko nje. Ako su se vrata čiste prostorije slučajno otvorila, čist zrak bi bio potisnut iz čiste prostorije, blokirajući ulazak bilo kakvog nefiltriranog zraka. Čista soba s negativnim tlakom zraka ima niži tlak od prostorija oko nje. Ovo se postiže filtriranjem vazduha iz čiste prostorije, a ne pumpanjem vazduha. Čiste sobe sa negativnim pritiskom vazduha se koriste u slučajevima kada je cilj sprečiti da kontaminacija izađe iz okoline.
Prednosti sistema čistih soba koje želite da znate
Pouzdanost
Svaka čista soba stvara okruženje s direktnim utjecajem na proizvodne procese i dosljednu proizvodnju kvalitetnih proizvoda. Bez odgovarajuće čiste prostorije za upravljanje vašim sistemom, proizvodnja će biti ometena i time odlagati isporuku kupcima. Ako želite maksimalnu pouzdanost, poboljšajte svoj sistem kućišta za čistu sobu pomoću panela za čistu sobu čiji su standardi u skladu sa svim neophodnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.
Reduce Wastage
Upravljanje otpadom je ključni koncept u biotehnološkoj i farmaceutskoj industriji. Možda ćete naići na period u kojem fabrike bacaju serije zbog kontaminacije. Sistem čistih soba smanjuje gubitak do tačke u kojoj naša kompanija gubitke pretvara u profit, a ne u zloupotrebu resursa. Panel čiste sobe omogućava sistemima da uklone svakodnevne zagađivače koji kvare proizvode tokom proizvodnih procesa ili kompromituju njihov kvalitet zbog neželjenih čestica koje ometaju funkcije opreme. Ako prostorija ima potrebnu sterilnost kako bi pozitivno utjecala na proizvodne procese, tada se ne može utjecati na dijelove vaše mašine, čime se smanjuje otpad.
Smanjenje troškova
Postavljanje proizvodne opreme košta mnogo i postaje prilično skupo ako okruženje koje okružuje ove mašine i njihov proizvodni proces postane kontaminirano. Panel čiste sobe osigurava pojavu gore navedenih prednosti i na taj način stvara različite mehanizme za uštedu troškova. On štiti opremu od habanja, kvara ili kontaminacije proizvoda tokom proizvodnih procesa. Stoga se smanjuju popravke, gubitak i smetnje u kvaliteti, što rezultira smanjenjem troškova.
Fleksibilnost
Za razliku od tradicionalnih struktura, paneli čistih soba pružaju više sanitarne konstrukcije. Paneli imaju međuveze pojačane aluminijskim profilima za ojačanje i ujednačene spojeve. Omogućava jednostavnu montažu, rekonfiguraciju, instalaciju, nadogradnju i proširenje uz manje prekida ili zastoja. Paneli čistih soba osiguravaju pravilno održavanje bez utjecaja na cijeli sistem, a time i fleksibilnost. Modularna rješenja su neograničena u fleksibilnosti, ne samo za transformaciju postojećih prostora, već i za postavljanje novih objekata.
Dosljedan kvalitet
Najbolji dio panela za čiste sobe je to što su njihov dizajn i proizvodnja usklađeni s tvornički kontroliranim postavkama. Čiste sobe djeluju kao zaštita od zraka i zagađivača, stoga treba imati razumnu ideju zašto im je čista soba potrebna. Najvažniji faktor je njihova modularnost, pa stoga i potreba za panelima čistih soba. Čiste sobe sa modularnim rasporedom daju svojim sistemima dovoljno prostora za proširenje bez rastavljanja strukture. Osim toga, kada kreirate čistu sobu, razmotrite sve izlaze, procese, ulaze i druge faktore koji mogu dovesti do kontaminacije.
Pojednostavljeno čišćenje
Ako ste ikada naišli na tradicionalne strukture čistih soba, shvatite da one proizvode mnogo zagađivača i čestica. Paneli čistih soba su sasvim suprotni od širokog spektra sistema čistih soba. Ne odbacuju neželjene materijale na površine, a samim tim i manji kapacitet kontaminacije zraka. Procesi održavanja i čišćenja ovih panela su jednostavni i štede vrijeme.
Upotreba sistema čistih soba
Čiste sobe su ključni dio istraživanja i proizvodnje lijekova. Ekonomska održivost farmaceutskih kompanija zavisi od njihove pouzdanosti i dobrog ugleda. Svaka greška u procesu proizvodnje ili pad kvaliteta može imati dramatične posljedice za pacijente u nastavku. Zato regulatorna tijela poput FDA stavljaju veliki naglasak na kontrolu procesa i dobre proizvodne prakse.
Čiste sobe pomažu proizvođačima lijekova da postignu visok kvalitet proizvoda i ispune regulatorne standarde. Regulatorne agencije stoga smatraju čiste sobe bitnim dijelom dobre proizvodne prakse. Nepoštivanje takvih standarda može dovesti do skupog povlačenja proizvoda i oštećenja reputacije.
Sprečavanje kontaminacije tokom proizvodnje takođe pomaže proizvođačima da smanje zastoje i pojednostave rad. Veća efikasnost se tako može postići u kontrolisanim okruženjima, doprinoseći uspehu kompanija. Razmotrite proizvode kao što su antibiotici ili vakcine za koje se traži da budu toliko naučno precizni da i najmanja greška može biti potencijalno katastrofalna. Čiste prostorije su potrebne za sve proizvodne oblasti, od istraživanja i proizvodnje do pakovanja.
Proizvođači poluvodiča rade u području nanometara. Lako je razumjeti zašto je ova industrija najbrže rastuće tržište čistih prostorija u svijetu u posljednjih 10 godina. Čestice u vazduhu mogu zaista ugroziti čitave serije poluprovodnika i dovesti do nižih prinosa. Razlog je što mogu ometati štampanje tranzistora i čipova i na taj način umanjiti performanse. Da bi se to spriječilo, većina proizvođača poluvodiča koristit će čiste prostorije ISO klase 1 ili 2 za svoje operacije.
Uprkos drastičnim mjerama predostrožnosti, proizvodna oprema, osoblje i sirovine primarni su izvori zagađivača u zatvorenom prostoru. Industrijski regulatori preporučuju da postrojenja za poluprovodnike slijede ISO 2 ili 1 standarde čistih soba. U ISO 1 komori prihvata se samo 10 čestica većih od 0,1 µm po kubnom metru zraka.
Zbog izuzetno niske tolerancije na zagađenje mikročesticama, ove industrije ulažu mnogo novca u izgradnju i održavanje savršeno hermetički zatvorenih objekata, primjenjujući vrlo stroge politike kontrole kako bi se postigao željeni nivo kvaliteta i sigurnosti.
Dvije industrije o kojima smo razgovarali su najčešća mjesta za pronalaženje čistih soba, ali lista se tu ne završava. Tamo gdje su potrebne precizne specifikacije, čista soba je jedina opcija. To znači da su sve od optike i biotehnologije do proizvodnje hrane, napredne automobilske industrije, pa čak i nanotehnologije, industrije koje se obično povezuju s čistim sobama.
Principi dizajna sistema čistih soba
Nekoliko ključnih principa dizajna doprinosi efikasnosti čiste sobe u kontroli zagađivača. Ovi principi uključuju filtraciju zraka, kontrolu tlaka zraka i kontrolu temperature i vlažnosti.
Filtracija zraka
Jedan od najkritičnijih aspekata dizajna čistih prostorija je sistem filtracije zraka. Za uklanjanje čestica iz zraka obično se koriste visokoefikasni filteri za čestice zraka (HEPA) i filteri zraka sa ultra niskim sadržajem čestica (ULPA).
Kontrola pritiska vazduha
Održavanje pozitivnog tlaka zraka u čistoj prostoriji je od suštinskog značaja za sprječavanje infiltracije zagađivača iz okoline. Pozitivan pritisak vazduha znači da je pritisak vazduha u čistoj prostoriji veći od pritiska spolja, što dovodi do toga da vazduh struji prema van kada su vrata ili drugi otvori prisutni. Ovaj vanjski tok zraka pomaže u sprječavanju ulaska nefiltriranog zraka u čistu prostoriju i smanjuje rizik od kontaminacije.
Kontrola temperature i vlažnosti
Kontrola temperature i vlažnosti je ključna za održavanje stabilnosti procesa i proizvoda u čistoj prostoriji. Prekomjerna temperatura ili vlažnost mogu dovesti do kondenzacije, korozije ili drugih problema koji mogu ugroziti čistoću okoliša.
Izgradnja sistema čistih soba
Struktura i konstrukcijski dizajn čistih prostorija su od najveće važnosti jer direktno utiču na sposobnost čiste sobe da ispuni svoju namjenu. Čiste sobe su dizajnirane da kontrolišu kontaminaciju, a struktura i konstrukcija prostorije igraju vitalnu ulogu u tome. Dobro dizajnirana čista soba imat će sljedeće karakteristike
Airtight Enclosure
Čista soba mora biti hermetički zatvorena kako bi se spriječio ulazak kontaminiranog zraka.
HEPA filtracija
Čista soba mora biti opremljena visokoefikasnim filterima za čestice zraka (HEPA) za uklanjanje zagađivača iz zraka.
Positive Pressurization
Čista prostorija se mora održavati na pozitivnom pritisku u odnosu na okolno okruženje.
Jednosmjerni protok zraka
Čista prostorija mora imati jednosmjeran protok zraka, što znači da zrak struji samo u jednom smjeru.
Ključne komponente dizajna sistema čistih soba
Materijal za podove
Podovi za čistu sobu su bitna komponenta koja radi na održavanju čiste prostorije bez čestica. Općenito, većina aplikacija koristi ili perforirane podignute podove, bešavni vinil ili epoksidnu boju na betonu. Svaka od ove tri opcije materijala za pod osigurava da se čestice ne zarobe u pukotinama na podu i rade na tome da čišćenje bude što je moguće lakši.
Vrste filtera
Filteri će vjerovatno biti jedno od najvećih ulaganja koje ulažete u svoj projekt dizajna čiste sobe. Postoje i tri vrste filtera koji se najčešće koriste u čistim prostorijama:
- Predfilteri— Koriste se i sa HEPA i sa ULPA filterima, predfilteri rade na filtriranju najvećih čestica u vazduhu. U suštini, oni štede malo posla većim, skupljim filterima i osiguravaju da dobijete malo više novca za svoj novac.
- HEPA filteri— Najčešće korišteni filteri za čiste prostorije, HEPA filteri (High-Efficiency Particulate Air filters) rade na uklanjanju čestica 0.3µm ili veće. HEPA filteri rade na filtriranju 99,99 posto tih čestica.
- ULPA filteri— ULPA (Ultra Low Particulate Air filteri) se koriste u aplikacijama koje zahtijevaju uklanjanje najmanjih mogućih čestica. Oni uklanjaju 99,999 posto čestica većih od 0.12µm.
Opcije osvetljenja
Ako ste novi u čistim sobama, možda ćete biti iznenađeni kada saznate koliko osvjetljenje može biti važno za cjelokupni dizajn vaše čiste sobe. Neophodan je za efikasne operacije u vašoj čistoj prostoriji, a takođe može uticati na ukupne operativne troškove vaše čiste sobe. Prilikom dizajniranja vaše čiste sobe, stručnjak za dizajn i instalaciju čiste sobe će odrediti koliko će vam uređaja biti potrebno, gdje bi ti uređaji trebali ići i koliko će vaša svjetla trebati biti sjajna za najbolje rezultate. Tada ćete moći da odaberete vrstu rasvjete koja vam najbolje odgovara, od fluorescentne preko žarulja do LED.
Specialty Components
A kada shvatite osnove, poput filtera, podova i rasvjete, također ćete htjeti razmisliti o bilo kojim posebnim komponentama dizajna vaše čiste sobe. Dobro je zapamtiti da je najveći neprijatelj svake čiste sobe svako ko ulazi ili izlazi. Dobro dizajnirana čista soba će funkcionisati po svom klasifikacionom standardu zauvek ako niko nikada ne otvori vrata. Ove specijalne komponente pomažu vašoj čistoj prostoriji da se zaštiti od prodornih čestica dok vaši zaposlenici ulaze i izlaze iz kontrolisanog okruženja:
- Vazdušne komore— Vazdušne brave sprečavaju ulazak čestica u vašu čistu prostoriju kada osoblje ulazi ili izlazi iz kontrolisanog okruženja. Ako vaša čista soba zahtijeva visok standard klasifikacije, ili ako samo tražite načine da povećate učinkovitost i čistoću čiste sobe niže klasifikacije, zračna komora je odličan alat. Ovdje saznajte sve što trebate znati o zračnim bravama.
- Gowning Rooms— Iako svaka čista soba ima malo drugačiji proces oblačenja, ako vaši zaposleni moraju nositi posebnu opremu dok su u čistoj prostoriji, dobra je ideja instalirati garderobu uz vašu čistu sobu. Ovo obezbeđuje čist prostor za vaše zaposlene da obuče potrebnu ličnu zaštitnu opremu i može pomoći u smanjenju broja čestica koje prate u vašoj čistoj prostoriji. Evo šta trebate znati da biste započeli sa toaletnim sobama i naučili svoje osoblje pravilnom postupku oblačenja.
- Air Showers— Poput vazdušne komore, vazdušni tuš je dodatna prepreka između vaše čiste sobe i spoljašnjeg sveta. Za razliku od zračne komore, zračni tuš daje dodatnu snagu. Zračni tuševi duvaju filtrirani zrak na vaše zaposlenike kako bi ih "očistili" od bilo kakvih čestica prije nego što uđu u čistu prostoriju. Iako su zračni tuševi često potrebni za više klasifikacije kao što su ISO klase 1 i 2, oni su dobra ideja za gotovo svaku čistu prostoriju, jer zahtijevaju da vaš sistem čistih soba radi manje posla kako bi okoliš bio bez čestica. Evo malo više informacija o zračnim tuševima za čiste prostorije i njihovoj cijeni.
- Prolazne komore— Prolazne komore su odličan dodatak bilo kojoj primjeni u čistoj prostoriji koja zahtijeva da često unosite materijale u čistu prostoriju i iz nje. Lako se instaliraju u postojeće čiste prostorije kao i novi dizajn, prolazne komore znatno olakšavaju vašim zaposlenima da efikasno obavljaju svoj posao, bez potrebe da se skidaju, izlaze iz čiste sobe, a zatim se ponovo oblače, samo da bi materijal izneli van. kontrolisanog okruženja.
Instalacija modularnog sistema čistih soba
Jedna od ključnih prednosti ulaganja u modularnu čistu sobu je to što se tako lako instalira i sastavlja. Sve komponente modularne čiste sobe napravljene su tako da savršeno odgovaraju vašoj jedinstvenoj lokaciji prije nego što vam budu isporučene. Evo samo nekoliko prednosti koje donosi instaliranje modularne čiste sobe:
Prefabrikacija
Najočiglednija prednost modularne čiste sobe je da su sve komponente prefabrikovane. To znači da su napravljene do standardne veličine tako da se svaka komponenta savršeno uklapa. Ne morate da brinete o tome kako će vaša oprema stati u čistu prostoriju ili da li je prolazna komora prave veličine za vaš prostor. Već je dizajniran i proizveden za vaše jedinstvene specifikacije.
Struktura koja odgovara vašem objektu
Modularne čiste sobe su dizajnirane i proizvedene tako da odgovaraju vašem jedinstvenom objektu. Bilo da će vaša čista soba biti samostojeća ili izgrađena na postojećim zidovima vašeg objekta, modularne čiste sobe su dizajnirane s obzirom na dugovječnost i strukturu. Neće se spuštati ili pomicati tokom vremena, a napravljeni su da savršeno odgovaraju vašem prostoru.
Instalirajte u satima ili danima
Budući da je svaka komponenta vaše čiste sobe prefabrikovana, zatim dekonstruirana i isporučena u vaš objekat po redu, vaš tim može lako instalirati Softwall čiste sobe za samo nekoliko sati, a Hardwall ili Rigidwall Cleanrooms za samo dva do tri dana. Ovo osigurava da je vaš projekat pokrenut i pokrenut za kratko vrijeme.
Certifikati
Shanghai Marya je dobila CE, HTT, sistem upravljanja kvalitetom i SGS sertifikate.
Naša fabrika
Imamo tri proizvodne baze, koje pokrivaju ukupnu površinu od oko 30.000 kvadratnih metara, uključujući proizvodnju osnovnih materijala za čiste prostorije i farmaceutsku opremu.
Video Display
Ultimate FAQ vodič za opremu za čiste sobe
P: Šta je čista soba?
P: Kako se klasifikuju čiste sobe?
P: Koji su ključni principi dizajna čistih soba?
P: Koje su glavne komponente čiste sobe?
P: Zašto su nadzor i validacija važni u čistim prostorijama?
P: Koliko prostora zauzima čista soba?
P: Da li je moguće izgraditi čistu sobu unutar postojećeg prostora?
P: Koliko dugo traje izgradnja čiste sobe?
P: Šta je proces izgradnje čiste sobe?
P: Koji su glavni tipovi protoka zraka u čistim prostorima?
P: Mogu li se sistemi čistih soba povezati s drugim objektima ili komunalnim uslugama?
P: Može li se sistem čistih soba dizajnirati za modularnu konstrukciju?
P: Koji su tipični zahtjevi za održavanje sistema čistih soba?
P: Da li su sistemi čistih prostorija dizajnirani da budu bezbedni od požara?
P: Šta je čista soba razreda A, B, C i D?
P: Koja je razlika između pozitivnog i negativnog tlaka u čistim prostorijama?
P: Šta je prolazna komora čiste sobe?
P: Koje vrste rasvjete se koriste u čistim prostorijama?
P: Može li sistem čistih soba biti dizajniran tako da bude energetski efikasan?
P: Šta je modularna čista soba?
Poznati smo kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača sistema čistih soba u Kini. Slobodno kupite visokokvalitetni sistem čistih soba proizveden u Kini ovdje iz naše tvornice. Za više informacija, kontaktirajte nas sada.
таҙа бүлмә менән идара итеү системаһы, таҙа бүлмә сығымдарын кәметергә комплект, таҙа бүлмәне ремонтлау