Cleanroom EPC projekat

Sve, od operacija, održavanja i kvalitetnog osoblja do protoka zraka u čistoj prostoriji, potrebno je konzultirati tijekom cijelog procesa projektiranja. Efikasan rad u čistoj prostoriji je sistemski projektni napor koji određuje funkcionalne međuzavisnosti susjedstva i efikasan protok kako bi se minimizirala migracija zagađivača i optimizirao tok procesa. To znači dizajnirati raspored protoka u i iz čiste prostorije. Ako vaša čista soba ima opremu i materijale koji ulaze u nju, ovi predmeti moraju biti prethodno očišćeni i prebačeni kroz zračnu komoru ili prolaz.

Pošaljite upit

Planiranje čiste sobe može biti ogroman zadatak! Od odabira lokacije do izračunavanja promjena protoka zraka i zahtjeva MEP-a do sukobljene koordinacije i izvršenja na licu mjesta, nema manjih detalja. Da biste pogodili ključne datume za promet i validaciju, vaš tim mora imati organiziran plan od početka. U nastavku ćete pronaći korisna razmatranja, savjete i vodiče za dizajniranje i izgradnju vašeg sljedećeg projekta čiste sobe.

Počnimo sa osnovnim pregledom.

Sve elemente projekta čiste sobe obično razvija tim dizajnera projekta, inženjera, menadžera izgradnje, menadžera projekata i neke vrste menadžerskog tima. To se može kretati od generalnih direktora preko direktora inženjeringa ili operacija do menadžera objekata srednjeg ranga. Kada se misao o izgradnji čiste sobe ostvari, neka pitanja na koja se treba pripremiti su:

Za šta će se koristiti ova čista soba? (Razvoj proizvoda, pakovanje, istraživanje i razvoj itd.)
Koji procesni sistemi ulaze u svemir?
Imate li grubu procjenu dimenzija?
Zahtjevi za ISO klasifikaciju?

Nakon što finalizirate svoj tim i dobro konceptualno shvatite svoju čistu sobu, sljedeći koraci su strateška strategija projekta. Željećete da uspostavite:

Ciljevi
Ciljevi
Potrebe projekta
Obim projekta
Zahtjevi tehničkih performansi
Okvirni raspored i budžet
Identifikujte odgovornost projekta
Rizici

Ostale varijable koje ćete morati da planirate su propisi o sigurnosti i kodeksu, smjernice GMP prakse, trošak utjecaja, nabavka i prekretnice u dizajnu.

Koja su razmatranja o kontroli kontaminacije čistih prostorija?

Jedna od najvećih prijetnji kontaminaciji u čistoj prostoriji su molekularni zagađivači u zraku (AMC). Ovi zagađivači predstavljaju rizik da ugroze vaš proizvod, proces i osoblje u čistoj prostoriji. Neki drugi izvori kontaminacije mogu biti od isparavanja rastvarača, plastifikatora od otpuštanja polimera, kiselih i baznih jedinjenja koja reaguju na oblike elementarnih jedinjenja. Važno je napraviti listu sve opreme i procesa koji će se koristiti u čistoj prostoriji. Ova lista će vam pomoći da suzite ISO klasifikaciju za prostor koja će uticati na vaš dizajn i konstruktivnost. Kada identifikujete ISO klasifikaciju za svoju čistu prostoriju, poželećete da razvijete hijerarhiju čistoće koja će pomoći u dizajnu protoka vazduha i protoku osoblja.