Uvod
Sistem izolatora proizvodne linije spojnica je integralno instaliran na sterilnoj mašini za punjenje ili drugoj opremi kako bi formirao kontrolisano kućište ili barijeru koja potpuno izoluje operatere i proizvode. Opremanjem ovog sistema za sterilno punjenje, rizik od kontaminacije lekovima će se efektivno smanjiti i kvalitet lekova značajno poboljšati.
Karakteristike performansi
1. Sveobuhvatan portfelj proizvoda: izolacijski sistemi za ubrizgavanje vode, ubrizgavanje praha, napunjene šprice i linije za proizvodnju sterilnog praha.
2.Stabilno i pouzdano okruženje: pouzdano i stabilno okruženje klase A, koje ispunjava zahtjeve cGMP, FDA, ISO, ISPE i farmakopeje.
3. Nova VHPS tehnologija: najnoviji sistem za sterilizaciju H2O2, koji može postići brzu sterilizaciju, kontrolirati koncentraciju i zasićenje H2O2, uz dobru ponovljivost sterilizacije.
4. Inteligentni kontrolni sistem: Siemens PLC+IPC kontrolni sistem; inteligentni alarmi pritiska, koncentracije rastvora H2O2, temperature i vlažnosti, brzine vazduha i drugih parametara praćenja; sistem ima više-kontrolu pristupa; u skladu sa zahtjevima FDA 21 CFR dio 11.
5. Nezavisni režim kontrole temperature i vlažnosti: sa integrisanim nezavisnim sistemom klimatizacije, može shvatiti da na unutrašnju temperaturu i vlažnost u komori ne utiče spoljašnje okruženje.
6.MOCK-UP: kompletna usluga verifikacije modela drveta, kvalifikacija ergonomskog rada i usluga prikaza 3D modela usred projekta.
7. Podrška razvoju procesa sterilizacije: mogu se pružiti usluge kvalifikacije i validacije za razvoj ciklusa sterilizacije cijelog procesa.
8. Prilagođavanje: podržava dizajn prilagođenog izolacionog sistema i pruža sistematska zatvorena izolaciona rešenja i usluge CE sertifikacije.
9. Integrisani sistem praćenja: integrisani sistemi za praćenje temperature i vlažnosti, diferencijalnog pritiska, brzine vazduha, koncentracije H2O2, optičke rešetke, čestica i živih bakterija u vazduhu, itd.
10. Rešenja za višestruki sterilni transfer: dostupna su višestruka i kombinovana rešenja za sterilni transfer kako bi se zadovoljile raznovrsne proizvodne potrebe kupaca.
11. Potpuna podrška životnog ciklusa: pokrivanje savjetovanja, dizajna projekta, dizajna sheme instalacije i dizajna verifikacije, itd.
12. Bežični detektor curenja rukavica: više-ožičeni detektor curenja rukavica ili bežični detektor curenja rukavica je opciono.
13.CDCV usluga: razvoj ciklusa sterilizacije, validacijske studije i usluge.
Technical Parameter
| Ime | Parameters |
| Materijal | 316L |
| Kvaliteta poliranja | 0.4μm~0.6μm |
| Nivo zaštite | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Ugao unutrašnjeg luka | R veće ili jednako 20 |
| Nivo čistoće | Klasa A |
| Napajanje | 380V 50Hz (Napomena: Drugi naponi zahtijevaju transformator) |
Popularni tagovi: izolator proizvodne linije veze, Kina dobavljači izolatora proizvodne linije povezivanja, proizvođači, tvornica
