Detaljan sistem čiste sobe

Kontrola sistema čiste sobe

Čistoća - broj čestica prašine

Diferencijalni pritisak

1. Razlika u pritisku između prostorija u susjednim čistim područjima trebala bi biti 10-15 PASCAL (smjernica). -- EUCGMP (EU)

2. Razlika u pritisku između čistog i ne-čistog područja, između različitih nivoa čistog područja ne smije biti manja od 10 PASCAL, isti nivo čistoće različitih funkcija treba održavati između rada odgovarajućeg gradijenta pritiska , kako bi se spriječilo zagađenje i unakrsno zagađenje. - novi GMP

3. Razlika u pritisku između prostorija u susednim čistim prostorima treba da bude 12,5 paskala. --FDA

Organizacija protoka zraka i samo{0}}pročišćavanje

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Potporna struktura čiste sobe

Zidni paneli

Zidna ploča sa površinskim slojem od melaminske smole

1. Površinski sloj neće hrđati, vrhunska otpornost na udarce.

2. Dobre performanse obrade, može se proizvoljno rezati rupa, sečenje, pila.

3. Dobra glatkoća površine.

Zidni panel od PCGI površinskog sloja

1. Usklađivanje sa jedinstvenim sistemom kobilice;

2. Može se spojiti s različitim komponentama potpuno ravno.

3. Dvije vrste panela mogu biti zamjenjive u istom sistemu.

Mnogi paneli sa opcijama

Drugi tlocrt, fabrička proizvodnja, sve bez kroja, ručni rad

Mašinski izrađena ploča od kamene vune

Ručno rađena ploča od kamene vune

1. Ručno rađena ploča od kamene vune, okružena hladno-vučenim ramom od pocinčanog lima ili plastičnim čeličnim okvirom.

2. Obje strane mogu koristiti ploču premazanu u boji, pocinčani, nehrđajući čelik i druge specifične materijale.

3. Materijal jezgre može biti neorganski (stakleno-magnezijumska ploča, gips ploča), kamena vuna, aluminijum-silikatni pamuk, staklo-magnezijum pamuk, biserni pamuk.

4. Proizvod ima prekrasnu površinu, zvučnu izolaciju, toplotnu izolaciju, očuvanje topline, otpornost na potres, požarne performanse u skladu sa nacionalnim standardom.

Staklena ploča od magnezijum kamene vune

1. Zaštita od požara i usporivač plamena. Prema standardu GB25970-2010, nezapaljiva ploča razreda A.

2. Vodootporan i{1}}otporan na vlagu. Potopiti u vodu više od 48 sati, ploča nije deformisana, nema promjena.

3. Antikorozivna, otpornost na kiseline i alkalije. Osigurajte trajnost dekoracije građevinskih materijala.

4. Zvučna izolacija i toplotna izolacija. Odlične performanse toplotne izolacije, snažan efekat zvučne izolacije.

5. Niska stopa ekspanzije, stopa higroskopske deformacije je manja od 0.20 posto, stopa toplinske deformacije je manja od 2 posto;

6. Mala težina i visoka čvrstoća. Ukupna gustina je mala, zbog prednosti u čvrstoći, tako da se može konstruisati ultra-ukupnim kvalitetom konstrukcije lagan, sa određenim seizmičkim efektom.

7. Otpornost na vatru. Vatrozid od ploče debljine 12mm, vatrootporan 4 sata, bez pucanja, bez urušavanja, odličan integritet.

Papirna ploča u obliku saća

Papirni sendvič panel sa saćem je pravi smisao za zelene proizvode, 100 posto recikliranja otpada. Od strane nacionalnog nadzora kvaliteta građevinskog materijala za zaštitu od požara i inspekcije inspekcijskih centara zadovoljavaju zahtjeve zapaljivih materijala (prema odredbama GB8624-2012 inspekcijskog nivoa zapaljivosti). Ima dobre performanse otpornosti na vatru, antistatičnost, bez prašine, dobar ukupni čelik i druge prednosti. Vatra ne proizvodi otrovne tvari, otpad se može u potpunosti oporaviti i ponovo koristiti, zamjena je polistirenske ploče, poliuretana, kamene vune i drugih materijala.

Šuplji stakleni panel od magnezijuma

Uobičajeno poznat kao sendvič panel od magnezijum oksida napravljen je od magnezijum oksida, magnezijum hlorida i vodenog ternarnog sistema, konfiguracijom i dodavanjem modifikatora, stabilnih performansi magnezijum cementnog materijala, u mreži od alkalnih staklenih vlakana kao materijala za ojačanje, sa laganim materijalom kao masa za punjenje i postati nova vrsta nezapaljivog ukrasnog materijala. Usvojite poseban proizvodni proces i postanite, sa vatrootpornim, vodootpornim, bezukusnim, ne-toksičnim, bez smrzavanja, bez truljenja, bez pukotina, nepromijenjeni, nezapaljivi, velike čvrstoće, male težine, pogodne konstrukcije , dug radni vek i tako dalje.

Aluminijumska ploča u obliku saća

Aluminijumska ploča je nezapaljiv materijal. Panel sa saćem spada u proizvode od čistog aluminijuma, ne isparava nikakav štetan gas za ljudsko telo, nema radioaktivnost i može se u potpunosti reciklirati, 100 posto proizvodi za zaštitu životne sredine.

Zid čiste sobe

1. Visokokvalitetni površinski materijali sa otpornošću na hemijsku koroziju, otpornošću na habanje, otpornošću na ogrebotine i drugim odličnim svojstvima.

2. Četiri strane zidne ploče su zapečaćene kako bi se izbjeglo curenje sendvič materijala i zagađenje čiste prostorije.

3. Visokokvalitetni materijal za toplotnu izolaciju kao materijal za punjenje.

4. Ugradite armaturu kako biste osigurali čvrstoću zidnih panela prema potrebi.

5. Ugraditi linijsku cijev prema projektu treba olakšati prolaz raznih cjevovoda.

6. Brza i jednostavna instalacija zidnog sistema.

7. Fleksibilne i opcione komponente za ispunjavanje različitih zahtjeva.

8. Snažan i čvrst sistem sprečava curenje vazduha.

9. Sistem je opremljen kompletnim vratima i prozorima koji čine kompletan set sistema proizvoda.

10. Veze svih komponenti su glatke veze bez izbočina.

Prednost panela čiste sobe

1. Prednosti zidne ploče sa površinskim slojem melaminske smole:

2. Površinski sloj je napravljen od specijalnih materijala aminske smole sa različitim superiornim svojstvima.

3. Površinski sloj neće zarđati. Odlična otpornost na udarce.

4. Dobre performanse obrade, može se proizvoljno rezati rupa, sečenje, pila.

5. Odlična otpornost na koroziju. Odlične performanse protiv-grebanja. Dobra glatkoća površine.

Prednosti PCGI ploče površinskog sloja zidnog panela

1. Osnovni materijal od pocinčane čelične ploče i materijal za premazivanje valjka određuju visoku čvrstoću površinskog sloja zida.

2. Čelična ploča je pocinčana s obje strane kako bi se povećala otpornost površine na koroziju

3. Usklađivanje sa jedinstvenim sistemom kobilice.

4. Može se spojiti s različitim komponentama potpuno ravno.

5. Posebna struktura, genijalan povratak zraka na ploču, ušteda prostora, osiguravanje razumne distribucije zraka.

Aluminijski sistemi spojnih panela s vanjskim lukom

Ugrađeni-sistem čeličnih zidnih panela u boji spoljašnjeg maltera

Bascule: Standardna podna kobilica sa osnovom za horizontalno podešavanje, može brzo i precizno podesiti horizontalnu visinu podne kobilice.

Povratni zračni zid: viseća daska s kobilicom serije 100, posebna struktura povratnog zračnog zida sa šupljim zidom, čelična ploča za oblaganje; Širina povratnog zračnog kanala je promjenjiva; Standardna zapremina povratnog vazduha je 560 CMH.

Konvencionalna uličica povratnog zraka može se zamijeniti zidom povratnog zraka, koji zauzima manje prostora i ima fleksibilan raspored. Posebno je dizajniran za kompaktan raspored medicinskog postrojenja.

Plafon

Panel ima sendvič strukturu: obje strane za čeličnu ploču, boju, debljina čelične ploče je 0.5 mm; Sredina je izolacijski sendvič sa izolacijom velike gustine. Sendvič materijali za ovu vrstu plafona su kamena vuna, papirno saće, aluminijumsko saće i drugi materijali. Kako bi se povećala čvrstoća plafona, u čeličnu ploču može se dodati gipsana ili staklena magnezijum ploča, a osoblje može hodati po njoj i obavljati razne radove na održavanju. Nosivost je iznad 100 kg.

Paneli su povezani ugrađenom-aluminijskom kobilicom ili PVC kvadratnom cijevi kako bi se formirao kontinuirani zid samonoseće-konstrukcije. Spojevi između dva panela su zapečaćeni silika gelom. Plafon je fiksiran na vrhu zgrade čeličnim šipkama sa navojem M-8 i konzolama.

Potpuno ravan spoj sa obe strane

1. Ravna veza sa zidnom pločom sa obe strane, sa lučnim prelazom za sve uglove;

2. Sanitarna šarka za podizanje, pritisna brava vrata, automatska donja zaptivna traka.

Opcije: Elektronsko zaključavanje, prozori, brave za vrata, potisne šipke za hitne slučajeve, magnetne brave, automatski zatvarači vrata (sa šarkama).

Različiti materijali za vrata za opcije

1. Čelična vrata; 2.Melamin smola ploča ploča vrata; 3.PCGI vrata; 4. Vrata od nerđajućeg čelika

Više oblika čistih vrata za različite prilike

1.Swing door; 2.Klizna vrata; 3.Elektronska klizna vrata; 4.Quick rolo vrata

Vrata

Brave i šarke

1. Jedinstvena struktura i dizajn mogu postići potpunu glatku vezu s obje strane;

2. Glatki okvir vrata i kućište vrata od aluminijumske legure dizajn profila;

3. Specijalni sistem zaključavanja vrata kako bi se izbjegao kontakt ruku sa zagađenjem.

Donje brtvljenje vrata automatski

Tri strane okvira vrata koriste zaptivnu ljepljivu traku i donju zaptivnu traku za automatsko podizanje kako bi se osigurala nepropusnost sistema karoserije vrata.

Šarke

Šarke su podesive od vrha do dna, a vrata se mogu skidati.

Elektronska blokada

Različiti oblici elektronske blokade zadovoljavaju zahtjeve farmaceutske tvornice

1.Electric plug interlock; 2.Electromagnetic interlock; 3. Katodna blokada

Prozor

1. Tri nepropusna tretmana; Ugrađeni{1}}isušivač;

2. Dvije vrste specijalnog zaptivača; Kaljeno sigurnosno staklo;

3. Ravan sa zidnim panelima sa obe strane;

4. Zaobljeni prozor se ugrađuje na čeličnu ploču u boji ili ploču od melaminske smole, napravljen od bijelog ili crno obojenog aluminijumskog okvira i dvostrukog stakla, zapečaćen posebnim strukturalnim ljepilom, potpuno u ravni sa zidnom pločom, četiri ugla prozora su kružna dizajn. Može se integrirati sa čeličnom pločom, lako se instalira, lako se čisti.

5. Ugaoni kvadratni prozor se postavlja na sendvič panel ili panel od melaminske smole putem slaganja. Sastoji se od bijelog ili crno obojenog aluminijskog okvira i dvostrukog stakla, koje je potpuno u ravni sa zidnom pločom i integrirano sa zidnom pločom, te se lako čisti.

6. Dvostruko staklo kako bi se izbjegla kondenzacija; Proizvodnja u odvojenom okruženju kako bi se izbjeglo sakupljanje prašine u šupljini.

7. Posebna obrada u šupljini adsorbuje vlagu u šupljini, i glatko spajanje sa zidom.

Podovi

U skladu sa različitim potrebama korisnika, možemo ponuditi epoksidni samonivelirajući, PVC namotaj i pješčani pod u boji epoksida i druge različite vrste materijala. Mogu se obezbediti posebni podni materijali sa antistatičkim površinama, a mogu se dizajnirati različiti nivoi čistoće poda za različite boje u projektu.

Povezivanje podnih i zidnih panela od PVC-a, pijeska u boji epoksida ili artezijanskog epoksida.

Tri vrste mljevenog materijala

konektor

Svjetski šinski profili od aluminijumske legure, ostali profili od aluminijumske legure, 1/4 arc profili od aluminijumske legure, 1/8 luka od aluminijumske legure sa 1/8 luka{4}}delovi za livenje pod pritiskom i drugi pomoćni materijali.

Cleanroom aluminijumski profil i drugo

1. Materijal- ekstrudirani profili od legure aluminijuma i dijelovi za livenje pod pritiskom.

2. Površinska obrada - profil od legure aluminijuma je eloksirana površinska obrada, osim profila od legure aluminijuma bez izlaganja;

3. Debljina materijala - Većina aluminijumskih profila je debljine 1,2 mm, visoke čvrstoće, preciznih dimenzija i jednostavnog postavljanja.

4. Radijus luka zaobljenog ugla - materijala luka je napravljen od PVC-a i materijala od legure aluminijuma, ili unakrsna kolokacija, koja ispunjava zahtjeve GMP-a i lako se čisti.

5. Zaptivač - Dow Corning bijeli silika gel se koristi za zaptivanje praznina između ploče i raznih praznina između ploče i fileta. Black Dow Corning silikon se koristi za zaptivanje razmaka između ploče i prozora.

6. Sanitarni aluminijski dijelovi: lako se čiste, koriste se za horizontalni i vertikalni smjer ploče u boji konveksno ugaono spajanje. Konkavna ivica postavljena na uglu potpuno je ravna sa zidom, lijepa i izdašna, praktična i sanitarna.

Shema povezivanja zida i poda

Jedinstveni oblik kobilice, kako bi se osiguralo da PVC ili epoksidna površina pijeska u boji spaja zid do t 100 mm, i potpuno u ravni sa zidom, kako bi se osiguralo da je čista soba potpuno hermetički zatvorena, laka za čišćenje, potpuno u skladu sa GMP zahtjevima.

Zid spojen sa plafonom na dijagramu

Potpuno nezavisan sistem za podizanje plafona ne samo da obezbeđuje čvrstoću plafona, već obezbeđuje i fleksibilnu demontažu svih zidova.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Dodatna oprema

SZO je preporučila vrtložnu difuznu ploču, koja je dobra za uklanjanje uglova u prostorijama. Izbor HEPA filtera za zaptivanje rezervoara za tečnost, kako bi se obezbedilo nulto curenje, kako bi se ispunili zahtevi PAO testa.

Čiste kamere

Čista telefonska i zidna ravna instalacijska površina može se očistiti i sterilizirati.

Plašt mikro diferencijalnog manometra od nehrđajućeg čelika ostaje čistim nakon demontaže, što je pogodno za kalibraciju mjerača.

Čisti elektronski sat

Poklopac za vaganje pod negativnim pritiskom ili uređaji za laminarni protok

Poklopac za vaganje pod negativnim pritiskom osigurava da je proces vaganja sastojaka siguran i pouzdan, te da nema potrebe za brigom o unakrsnoj kontaminaciji. Dizajn i upotreba ravnomjernog protočnog filma visoke efikasnosti osigurava da je brzina vjetra u zoni klase A{{0}} ujednačena, u rasponu od 0,45 m/s plus ili minus 20 posto, u liniji sa zahtjevima FDA i EU cGMP.

Ograda za čistu sobu

Pregled plana - potvrđuje standard dizajna

Čisti klima uređaj - brzina vjetra, vrijeme ventilacije, filter:

Revizija efikasnog uređenja i distribucije vazduha

Napomene: A-nivo jednosmjernog toka, B/C/D poremećaj.

HVAC

Dizajnirajte ključne tačke - prečišćavanja zraka

1. Filtriranje; 2. Sterilizacija; 3. Zajednička oprema za prečišćavanje; 4. Zaptivanje filtera; 5. Vremena ventilacije i brzina vjetra u sekciji.

Filtracija

Odnosi se na odabir kvalifikovanih supstanci iz postojeće serije supstanci, uklanjanje drugog dela supstanci koje ne ispunjavaju uslove. Filtracija zraka procijeđuje čist zrak kako bi se uklonile čestice prašine. Uređaj koji se koristi za filtriranje zraka je filter zraka.

Jedinica filtera za dovod zraka FFU

HEPA difuzor

Donji deo plenuma je opremljen dugmetom za podešavanje količine vazduha, koje se može direktno podesiti ispod.

Obrada brtve filtera

Ugradnja i zaptivanje HEPA filtera je ključ za prečišćavanje vazduha, a takođe je i teška tačka već duže vreme. Ispitivanje curenja filtera je najteže proći test nakon ugradnje, mnoge čiste prostorije nisu uspješne jer zaptivanje nije dobro. Čak i ako su standardi čistoće, curenje možda neće biti na nivou standarda. Ovo možda nije veliki problem u drugim čistim prostorijama, ali u farmaceutskoj industriji curenje biološke čiste sobe znači bakterije, tako da je zaptivanje ključno za biološki čiste prostorije.

Trenutno se najčešće koriste metode zaptivanja

1. Zaptivanje pod negativnim pritiskom: najbolji efekat. FFU je tipičan primjer za to.

2. Mehaničko zbijanje: učinak je opći. Postoji mnogo efikasnih izlaza za dovod vazduha.

3. Zaptivanje rezervoara za tečnost: efekat je veoma dobar, ali je konstrukcija teška. Na efekat brtvljenja često utiče konstrukcija.

Klima{0}}ventilacioni sistemi, klima uređaji

Klima uređaji, proračun kapaciteta klima uređaja

Izračunajte kapacitet hlađenja, toplinu i vlaženje klima uređaja prema grafikonu entalpije i vlažnosti volumena zraka i unutrašnjeg opterećenja.

Proračun otpora cjevovoda

Tlak ventilatora je određen zbirom otpora cijevi, otpora filtera i otpora opreme.

Izbor tipa ventilatora

Pitanja koja zahtijevaju pažnju odabira tipa dizajna klima komore

Klima{0}}ventilacioni sistem, ventilaciona cijev

Cjevovod za zrak

Instalacija vazdušnih kanala

1. Usvojite visokokvalitetne pocinčane čelične ploče,-instalaciju na licu mjesta, proizvodnu radionicu zatvorenu i bez prašine-;

2. Prije obrade, pocinčani lim se čisti neutralnim deterdžentom, obriše i osuši prije upotrebe;

3. Vazdušni kanal ne smije imati poprečne spojeve, a uzdužni spojevi moraju biti minimizirani što je više moguće. Vazdušni kanal od pocinčane čelične ploče treba obraditi kako bi se izbjeglo oštećenje pocinčanog sloja;

4. Nakon što je zračni kanal zatvoren, potrebno je oba kraja zatvoriti plastičnom krpom i staviti ih u čistu zaštitnu šupu ili radionicu. Nakon ugradnje, zračni kanal se uklanja sa gradilišta i ponovo čisti prije ugradnje.

5. Prema zahtjevima projektantskih i građevinskih crteža i izmjerenoj veličini na licu mjesta, crta se skica obrade, a zatim se sistem obrađuje, proizvodi i ugrađuje jedan po jedan.