Naša linija za punjenje kertridža za Ukrajinu uspješno je prošla tvornički prijemno testiranje na daljinu (FAT) krajem maja, označavajući ključnu prekretnicu prije isporuke. Tim klijenta je potvrdio punu izvedbu linije putem online konferencije, a svi testovi su odobreni, potvrđujući da aseptično rješenje za punjenje u potpunosti ispunjava njihove zahtjeve farmaceutske proizvodnje i regulatorne standarde.
Linija integriše ultrazvučnu mašinu za pranje kertridža, tunel za sterilizaciju, mašinu za punjenje i zatvaranje i kompletan CIP/SIP sistem. Mašina za pranje koristi ultrazvučno prethodno čišćenje sa ispiranjem od tri vode, tri vazduha, čime se postiže kapacitet do 220 patrona u minuti. Brza mašina za punjenje i zatvaranje radi 24/7 sa stabilnim učinkom od 200 patrona u minuti. Prihvata dvostepeno punjenje, puni servo pogon i lasersku detekciju nivoa tečnosti kako bi se postigla 100% kontrola zapremine punjenja i precizna proizvodnja. Cijela linija je dizajnirana i proizvedena u skladu sa zahtjevima GMP, prilagođena za patrone od 1,8 ml.
Nakon isporuke, Mayin inženjerski tim će otputovati u Ukrajinu kako bi izvršio instalaciju na licu mjesta, puštanje u rad i testiranje prihvatljivosti lokacije (SAT), zajedno sa sveobuhvatnom obukom o potpunom radu i rutinskom održavanju. Ova podrška od kraja do kraja osigurava stabilan, pouzdan rad nakon puštanja u rad i osnažuje tim klijenta da samostalno upravlja svakodnevnom proizvodnjom i održavanjem.
Od FAT odobrenja do pripreme isporuke i SAT-a nakon isporuke, Maya pruža garanciju za cijeli proces koja pokriva svaku fazu od prihvatanja u tvornici do dugoročne stabilne proizvodnje. Naša usluga farmaceutske opreme na jednom mjestu osigurava strogu kontrolu kvaliteta tokom instalacije na licu mjesta i održive dugoročne performanse, pružajući kontinuiranu tehničku obuku i odgovornu podršku nakon prodaje našem ukrajinskom partneru. Ovaj projekat označava još jednu prekretnicu u našem rastućem otisku na istočnoevropskom farmaceutskom tržištu.