Koja je farmaceutska oprema potrebna za proizvodnju vakcina gripa?

Svake godine, sezonska infekcija virusa gripa uzrokuje 3-5 milion teških slučajeva i 290, 000-650, 000 smrti širom svijeta, što je nesumnjivo ogroman gubitak ljudskom društvu i katastrofalnoj. Samo puštajući ljudsko tijelo prepoznati virus gripa što je prije moguće, možemo li spriječiti infekciju. Vakcina protiv gripa je efikasan način za sprečavanje gripe.

Moderna procesna rešenja za vakcine gripa

Iako je metoda virusa virusa od pilećeg embriona, ova vrsta cjepiva može uzrokovati alergijske reakcije u primatelju, a kontinuirani prolaz virus može proizvesti neočekivane mutacije antigenskih mesta, što zauzvrat dovodi do antigenskih promjena i smanjenju efikasnosti vakcine.

Krajem 1950-ih razvijena je tehnologija proizvodnje cjepiva zasnovanu na kulturi. Najčešće korištene ćelije uključuju pileći embrione ćelije, MDCK (canske bubrežne ćelije), Vero ćelije (zelene boje bubrega), itd. Razvoj vakcina za gripi postepeno se pomaknuli iz tradicionalnih metoda kulture za cjedilo.

Proces preparata (ćelija) tok protoka inaktivirane vakcine protiv gripa

Zatim, znate li koja je potrebna farmaceutska oprema za proizvodnju cjepiva gripa?

1. Oprema za kulturu

• Cell Culture Bioreactor:Omogućuje odgovarajuće okruženje za rast za ćelije, mogu precizno kontrolirati parametre kao što su temperaturna, pH vrijednost, otopljeni kisik i kulturne ćelije u velikoj mjeri.
• Inkubator ugljičnog dioksida:Koristi se za male ćelijske kulture ili operacije oporavka stanica, za održavanje koncentracije, temperature i vlažnosti ugljičnog dioksida potrebne za rast ćelija.
• Obrnuti mikroskop:Koristi se za posmatranje morfologije, statusa rasta i adheziju ćelija itd., Da brzo otkriju probleme poput patologije i kontaminacije ćelija.

2. Oprema za kulturu i prikupljanje virusa

• BioSafety ormar: Pruža sigurno radno okruženje za vrijeme inokulacije virusa i kulture za sprečavanje curenja virusa i infekcije operatera.
• Centrifuga:Koristi se za odvajanje ćelija i tekućine kulture prilikom berbe ćelijskih kultura i prikupiti supernatant koji sadrži viruse.

3. Oprema za pročišćavanje i pripreme virusa

• Ultrafiltracijski sistem: Koncentrirati se i ukloniti nečistoće iz virusne tečnosti da preliminarno pročisti virus.
• Hromatografski sistem: Koristite razne tehnike kromatografije za dodatno pročišćavanje virusa za poboljšanje čistoće i imunogenosti vakcine.
• Sušilica za smrzavanje: Za vakcine gripe koje se moraju sušiti za skladištenje, zamrznuti pripremu vakcine na niskim temperaturama, a zatim uklonite vlagu preko sublimacije kako biste napravili lepršave cjepivo

4. Oprema za pripremu i punjenje vakcina

• Tečni spremnik za pripremu:Koristi se za miješanje pročišćene virusne tečnosti s aditivima kao što su sudjelovanje i konzervansi za pripremu priprema vakcina koji zadovoljavaju standarde kvaliteta.
• Oprema za punjenje:Precizno popunite pripreme vakcina u posude za pakiranje kao što su bočice i ampula.

Ispod su Maria Mašine za punjenje cjepiva i sustav za punjenje, kliknite sliku da biste dobili više detalja.

5. Pomoćna i prateća oprema

• Pure sistem za prečišćavanje vode: Osigurajte pročišćenu vodu koja ispunjava standarde kvaliteta za različite veze kao što su kultura ćelija i vakcina. Koristi se za pripremu kulturne medije, čišćenja opreme i pribora itd., Kako bi se osiguralo da proces proizvodnje nije kontaminiran nečistoćima i mikroorganizmima.
• Aseptički izolacioni sistem: Koristi se za pružanje strogo kontroliranog okruženja za punjenje za zaštitu i izolaciju operatora i droga
• Sistem za prečišćavanje vode ubrizgavanja: Uglavnom se koristi za pročišćavanje vode, dezinfekciju, sterilizaciju, skladištenje, distribuciju i nadzor itd. Osiguravaju vodu za ubrizgavanje (WFI) koji zadovoljavaju standarde kvaliteta za proces pripreme za pripremu lijekova.

6. Oprema za testiranje

• Stroj za inspekciju svjetla:Uglavnom se koristi za provjeru postoji li strane materice, nečistoće, mjehurići, pukotine i druge nedostatke u prozirnim bocama ili injekcijama.
• Detektor curenja:Uglavnom se koristi za otkrivanje propuštanja farmaceutskih boca, ampula, infuzijskih vreća itd. Za osiguranje kvalitete i sigurnosti lijekova.

7. Mašina za pakiranje

Nakon što se vakcina proizvodi i ispuni, treba ga pakirati u skladu sa performansama vakcine. Stoga su mjehurišta, kartonske mašine, mašine za omotavanje, strojevi za pakiranje i paletiranje i paletiranje.

Marya farmaceutski inženjering i projektna kompanija profesionalni je Sterilni Pharma Solution Provider za proizvodnju cjepiva.

Marija boila za pranje za sušenje za pranje za preticanje za preticanje je savršena linija za punjenje za punjenje cjepiva. Linija za punjenje MARYA potpuno je automatski sa CIP / SIP funkcijama. Štaviše, linija za punjenje bočice opremljena je aseptičnim izolatorom, pruža stabilno sterilno okruženje za punjenje cjepiva.

Pored linije za punjenje bočice, Marya također može osigurati rješenje sustava za pročišćavanje vode, rješenje za pripremu sustava, čisto rješenje za sobu i drugo rješenje farmaceutske mehanizacije. Za dalju saradnju, pošaljite nam svoj zahtjev.

Hot Tags:Sistem za pročišćavanje vode, Farmaceutski sušilica za smrzavanje, Stroj za punjenje bočice, PFS linija za punjenje, Pripremni sistem, Aseptični izolator