Uvod
Kao osnovna oprema u farmaceutskom proizvodnom procesu, sistem za automatsku tečnu formulaciju postao je nezaobilazan ključni uređaj u oblasti aseptičkih farmaceutskih proizvoda, oslanjajući se na svoje tehničke prednosti visoke automatizacije, preciznosti i sterilnosti. Njegove osnovne funkcije pokrivaju cijeli proces tečne formulacije, što minimizira rizik od kontaminacije ljudi i savršeno ispunjava stroge zahtjeve aseptičnih lijekova za proizvodno okruženje i proces.
Karakteristike performansi
1. Sistem formulacije je u potpunosti usklađen sa zahtjevima cGMP tokom faze projektovanja, a materijali hardvera i raspored procesa zadovoljavaju stroge standarde farmaceutske industrije.
2. Sistem usvaja visoko integrisani dizajn, integrišući osnovne jedinice kao što su rezervoari za pripremu tečnosti, uređaji za mešanje, komponente filtera, pumpe za prenos, instrumenti za detekciju na mreži (npr. merači protoka, manometri) i kontrolni sistemi u integrisani modul.
3. Sistem je opremljen kompletnim automatizovanim sistemom za prikupljanje i evidentiranje podataka (u skladu sa FDA 21 CFR, dio 11 specifikacija elektronskih zapisa), koji može-u realnom vremenu uhvatiti ključne parametre.
4. Sistem striktno slijedi princip "bez mrtvog ugla" u konstrukcijskom dizajnu: rezervoar za pripremu tečnosti ima dno u obliku luka- i dizajn glatkog interfejsa kako bi se izbjegla područja sklona nakupljanju materijala kao što su pravi uglovi i udubljenja.
5. Integrisani, automatizovani CIP sistem automatski izvršava procedure čišćenja i prati ključne parametre (npr. provodljivost) u realnom-vremenu kako bi potvrdio efikasnost čišćenja.
6. Sistem je opremljen automatiziranom SIP funkcijom koja vrši in- sterilizaciju parom na licu mjesta. Automatski kontrolira temperaturu i vrijeme sterilizacije, uz potpunu evidenciju podataka cijelog ciklusa.
Parametri proizvoda
| Ime | Parameters |
| Radni volumen | 2~15000L |
| Preciznost kontrole brzine miješanja | Raspon brzine 0~450rpm ±3.0% |
| Preciznost kontrole temperature | Raspon temperature-10~150ºC ±0.2ºC |
| Preciznost kontrole pritiska | Raspon pritiska-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01MPa |
| Preciznost kontrole vaganja | 3‰ |
| Napajanje | 380V 50Hz (Napomena: drugi naponi zahtijevaju transformator) |
| Nivoi zaptivanja i zaštite | IP65 |
Popularni tagovi: sistem formulacije farmaceutskih otopina, Kina dobavljači sistema za formulaciju farmaceutskih otopina, proizvođači, tvornica
