Pharmaceutical Cleanroom
Farmaceutske čiste sobe reguliraju FDA u Sjedinjenim Državama i EMA u Europi. Farmaceutske čiste sobe moraju ispunjavati CGMP. Prema FDA, GMP se odnosi na trenutne propise dobre proizvodne prakse koje primjenjuje FDA. Poštivanje CGMP propisa osigurava identitet, snagu, kvalitet i čistoću lijekova zahtijevajući da proizvođači lijekova adekvatno kontroliraju proizvodne operacije. Da bi se ovo pojednostavilo, GMP pomaže da se osigura dosljedan kvalitet i sigurnost proizvoda fokusirajući pažnju na pet ključnih elemenata, koji se često nazivaju 5 P GMP-a – ljudi, prostorije, procesi, proizvodi i procedure.
Marya farmaceutske čiste sobe koristili su brojni farmaceutski proizvođači za svoje čiste sobe za validaciju CGMP FDA. Farmaceutske punionice su obično klase 100/ISO5. Ostale prostorije mogu biti niže klasifikacije ovisno o specifičnoj namjeni.
Tipične komponente za farmaceutske čiste sobe mogu uključivati:
FRP modularni zidovi za hemijsku otpornost
Zamijenite HEPA filterske jedinice sa strane prostorije
FRP plafonske pločice
Termo zavareni vinil podovi sa integralnom uvalom
Prepletene prostorije za prijenos materijala i garderobe
Kontrola temperature i vlažnosti
Jednostavna modifikacija, brza isporuka i dokazani materijali čine modularne sisteme Marya Cleanroom Systems popularnim izborom za farmaceutske čiste sobe.
Popularni tagovi: farmaceutska čista soba, Kina dobavljači farmaceutskih čistih soba, proizvođači, tvornica, таҙа бүлмәне ремонтлау, таҙа бүлмә аша-аша, таҙа бүлмә менән идара итеү системаһы, таҙа бүлмә хаҡы, таҙа бүлмә сығымдарын кәметергә комплект, таҙа бүлмә статик контроль